◎ 科技日报记者 陈曦

以新冠疫苗为代表的很多生物药，对运送贮存条件要求极为严苛，怎么安全有用地处理"非冷链"储运问题是一项重要课题。

近来，南开大学药学院学生创业团队门窗加盟在导师指导下，开宣布一种安全性高、本钱低的"分子铠甲"新式生物药维护存储技能， 为破解生物药储运难题供给了一种新方法。

"生物制剂微信视频号"在医药行业详细指"免疫生物制剂"，经过微生物（细菌、立克次体、病毒等）及其代谢产品的有用抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或安排等加工而成，首要包含抗体、疫苗、激素等，广泛应用于防备、医治、确诊相应流行症或其他有关疾病。

但生物制剂稳定性差，需求放置在特别的"小冰箱"里进行储运，不然极易遭到温度、酸碱度、压力等外界环境影响而失效。因而，在储运过程中，需求冷链处理或增加稳定剂，大大增加了出产本钱和潜在安全隐患。

"咱们急需新的生物药剂型，来有用维护生物药，然后提高其对立外界环境影响的才能。"南开大学药物化学生物学门窗十大品牌国家重点实验室、药学院学生创业团队——"分子铠甲"团队负责人、2021级药学院博士研讨生乔杉说。

该团队研讨发现，在某一温文的组成条件下，能够运用一步法将生物分子包裹在新式晶态材猜中，就好像给生物分子穿上了铠甲，维护生物分子不受外界环境的损坏。

与传统的无机多孔资料比较，新式晶态资料具有更大的空地率和比表面积，尤其是具有可调理的孔径以及可变的功用基团。乔杉团队创造性地将新式晶态资料与抗体类和疫苗类等生物药结合，对多克隆抗体和广泛市售的单克隆抗体药物（阿达木）进行了"包裹"，经过重复测验，终究筛选出适用于生物药的新式晶态资料维护战略。

结果表明，在模仿的各种极点环境条件下，穿上"分子铠甲"的药物依然坚持其结构和活性：加热、酸碱、有机溶剂、压力等测验下，生物药都坚持了近90%以上的生物活性；在4℃到50℃不断变温环境中保存2个月，生物药依然坚持其活性。

值得一提的是，新式晶态资料维护壳——"分子铠甲"能够在生物药运用前经过一种极点简洁的方法彻底去除，不会随药物进入人体，大大提高了新式生物制剂的安全性。

"假如能够脱节全程冷链，将大大下降疫苗等生物制剂的出产运送和运用本钱，一起门窗加盟也能极大拓展生物制剂的运用范围。 这关于偏远地区以及灾祸、战地等极点情况下疫苗等生物制剂的运用供给了新的或许计划。"乔杉说。

现在团队正在展开针对酶、激素等其他生物药物制品的新剂型的研讨。

来历：科技日报

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