宁夏药企出产羟苯磺酸钙胶囊经过国家仿制药共同性点评 系同类首家

中新网银川12月4日电 (李佩珊)记者12月4日从宁夏科技厅得悉，宁夏康亚药业股份有限公司出产的糖尿病防治药物——羟苯磺酸钙胶囊日前经过了国家仿制药共同性点评，成为该种类国内首家完结共同性点评的药物，该企业也是西北首家经过仿制药共同性点评的制药企业，完成了宁夏仿制药"零"的打破。

羟苯磺酸钙胶囊(商品名：昊畅)受理号为CYHB1850195，原药品同意文号为国药准字H20110031。该药品首要用于防备和医治糖尿病性视网膜病变，是世界公认的防备和医治微血管循环妨碍疾病美国试管婴儿的安全、有用的药物，是防备和医治糖尿病性视网膜病变的首选药物。羟苯磺酸钙胶囊现在已进入国家乙类医保用药目录。

2016年3月5日，国家食品药品监督管理总局转发了国务院办公厅发布的《关于展开仿制药质量和效果共同性点评的定见》，敞开我国药品共同性点评的大幕。宁夏科技厅牵头于2016年10月发动仿制药共同性点评作业，设立了宁夏仿制药共同性专项资金。2017年对第一批自治区仿制药共同性的14个药品进行了先期补助。

据了解，仿制药共同性点评是指对现已同意上市的仿制药，按与原研药品质量和效果共同的准则，进行质量共同性点评。经过仿制药共同性点评，能够使仿制药在质量和效果上与原研药共同。假如临床用药上优先选用能够代替的仿制药，不只能够下降用药费用，一起也可提高我国的仿制药质量和制药职业的全体发展水平，确保公民用药安全有用。

因为仿制药共同性点评技能难度高，资金投入大，点评作业展开以来，国内现已注册申报的种类合计1568个，可是现在经过共同性点评作业的药品批文仅有305个。(完)

来源:版权归属原作者,部分文章推送时未能及时与原作者取得联系,若来源标注错误或侵犯到您的权益烦请告知，我们会及时删除。