2016年8月17日,北京贝瑞和康生物技能股份有限公司(以下简称“贝瑞和康”)与美国BioNano Genomics公司(以下简称“BioNano”)宣告共同开发以Irys?渠道为根底的新一代染色体构造变异剖析临床商品,贝瑞和康将向国家食品药品监督管理总局(CFDA)申报有关商品注册。
根据协议,两边将共同开发一款高通量、高分辩率且易于操作的用于染色体构造变异检查的新一代剖析体系。
该体系将由贝瑞和康与BioNano共同开发的根据Irys?渠道的设备和检查试剂盒构成。对于特定临床应用范畴,贝瑞和康具有该体系在我国的独家生产及推广权。在科学研究范畴,BioNano则面向包含基因组研究中心、政府部门、学术组织、转化研究组织以及制药公司在内的我国研究组织出售其科研版的Irys?体系。
“在我国,对染色体构造变异检查的临床需求迅猛增加。而现有的检查办法,如染色体核型剖析、FISH和芯片技能,具有试验周期长、需求很多人工操作等缺乏,并且一般不能对遗传变异进行悉数检查。咱们以为Irys?渠道是最合适的解决方案,根据该渠道的商品将能补偿现有技能的缺乏,”贝瑞和康CEO周代星博士说,“作为新一代染色体构造变异剖析技能的职业领导者,BioNano毫无疑问是咱们抱负的协作伙伴。它是全球仅有一家具有对染色体构造变异进行体系悉数剖析的高分辩检查技能的公司。现在,包含高通量测序技能在内的现有技能,都尚未能完成人类基因组致病性构造变异的悉数检出。”
“经过商品形式的立异,贝瑞和康已经成为我国无创产前筛查(NIPT)商场的领导者。咱们期望依托新一代染色体构造变异剖析渠道可以助力贝瑞和康在遗传病及肿瘤等广泛范畴里到达相同的抢先水平,”BioNano公司CEO Erik Holmlin博士说,“咱们与全球抢先的临床确诊公司通力协作,意欲经过Irys?技能将人类疾病确诊提升到新水平。这次与贝瑞和康的协作恰是其间一个模范。”
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