小林制药公司含红曲成分保健品致顾客逝世和健康受损事情，引发日本社会轰动。业内人士指出，红曲事情背面折射出的，不只有小林制药的出产百度管理问题，也有日本食物安全管理准则的缺点。

　　自小林制药3月22日宣告召回问题产品，迄今发布的调查结果依然有限。依据小林制药中心研究所材料，红曲中的红曲聚酮能下降血液中低密度脂蛋白胆固醇。而红曲聚酮中发挥作用的药理活性物质主要是莫纳可林K，与常用降血脂药洛伐他汀具有相同结构。洛伐他汀被世界卫生组织界说为药品，但在日本尚未被同意为药品。能够看出，小林制药的红曲保健品名义上是食物，有效成分其实是药品。日本医药职业人士以为，小林制药应该清楚药品批阅的难度，却用红曲聚酮的称号以功用性标明食物出售，躲避药品批阅。

　　专家及知情人士还指出，红曲事情与小林制药的不良企业风格不无关系。2010年至2011年，小林制药展开了第一个临床试验，却产生篡改数据丑闻。这次曝出问题的红曲质料均由小林制药大阪工厂出产。上一年，这家工厂的雇员操作失误，导致30多公斤粉末状原材料洒到地板上，部分原材料被收回依然用于出产。

　　言论还以为，红曲事情背面不只有小林制药的出产管理和企业伦理问题，更有日本食物安全管理准则的缺点。

　　含红曲成分保健品属功用性标明食物，是日本三类保健功用食物之一。出产商能够在产品包装上标明保健功用，无需监管部门批阅，只需依规评价产品的安全性和功用性，并在上市60天前向从属内阁府的顾客厅存案。

　　有日本媒体以为，功用性标明食物准则重视经济增加而过于减轻出产商担负，以献身顾客健康为价值。为消除民众对健康食物的不安和不信任，有必要对相关准则进行根本性变革。

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