7月12日，国家药监局以视频方法举行会集带量收购中选医疗器械质量雷勃电气监管作业报告会。2家冠脉支架、4家人工关节集采中选企业马拉松电机报告了集采中选产品、企业质量管理系统运转状况以及保证高速电机产品质量办法，天津市、山东省药监局就加强集采中选产品质量安全监管作业进行报告。

会议指出，近年来，医疗器械会集带量收购作业提速扩面，国家药监局高度重视集采中选医疗器械质量安全监管作业，发布《关于加强国家会集带量收购中选冠脉支架质量监管作业的告诉》《加强会集带量收购中选医疗器械质量监管作业方案》，全面强化企业主体职责履行和当地监管职责履行。从监督查看、监督抽检等作业状况看，集采中选医疗器械质量安全状况良好，抽检成果均合格。

会议着重，医疗器械会集带量收购掩盖面广、品种标准繁复、临床运用数量大，集采中选企业和各级药品监管部分有必要强化职责意识，时间把防控危险摆在突出位置，一直对产品质量危险坚持高度警惕。

会议要求，各集采中选企业和监管部分要进一步增强职责感和使命感，深化贯彻履行"四个最严"要求，坚持底线思想，强化危险意识，全力做好集采中选产品质量保证各项作业。各相关企业要仔细实行政治职责、法律职责和社会职责，作法规准则学习的榜样、监管准则履行的榜样、系统继续合规的榜样、质量文化建设的榜样，履行企业主体职责，保证产品质量安全。各级药品监管部分要强化危险排查、强化违法查办、强化部分协同、强化辅导服务，履行属地监管职责，保证监管服务到位。

北京、天津、吉林、上海、江苏、安徽、福建、江西、山东、广东、广西、海南、云南、宁夏等14个省（区、市）药监局相关担任人、器械监管相关处室担任人和作业人员参会。（总台央视记者 余静

来源:版权归属原作者,部分文章推送时未能及时与原作者取得联系,若来源标注错误或侵犯到您的权益烦请告知，我们会及时删除。联系QQ:110-242-789